三维放射治疗的质量保证

张红志

中国医学科学院 协和医科大学 肿瘤医院

今天，随着科学技术的迅速发展，特别是计算机技术和医学影像学技术的发展，放射肿瘤学已经进入了一个新的令人振奋的时代—三维放射治疗（Three Dimensional Radiation Therapy, 3DRT）时代。从物理和技术角度分析，标志这一时代的显著特点是：CT模拟技术和三维治疗计划系统的发展，或许会逐步取代传统的模拟机和两维治疗计划系统；以及三维适形调强照射技术正逐步成为放射治疗的常规照射方法（James A.Purdy）。照射技术的这一划时代的发展，在一定程度上也促进了治疗模式的改变。与常规治疗模式比较，人们在逐渐探讨和实践：（1）增加肿瘤的总剂量和分次剂量；（2）尽量减少正常组织特别是敏感器官的总剂量和分次剂量; (3) 缩短总治疗时间和减少分次治疗次数（Anders Brahme）。放射治疗的发展，从技术上讲，既是运用现代复杂且精密的治疗设备，通过技术人员的精心操作，可以实现高辐射剂量分布在三维空间精确而完美的包罗任一形状的靶体积（肿瘤），同时最大限度的减少周围正常组织的剂量，从而提高肿瘤的局部控制率，提高和改善患者的生存率和/或生存质量。这正是放射肿瘤学家一个世纪以来所追求的目标。

放射肿瘤学是涉及多学科理论和实践的一门专业，需要多学科的专门技术人员共同参与，使用复杂且精密的专用设备，特别是开展三维适形调强放射治疗。欲使患者从诊断，治疗直至疗后的随诊这一全过程都能有效而安全的实施，必须建立并执行全面的质量保证体系才有可能。

三维适形调强放射治疗涉及复杂的照射技术，建立适应这一技术的的质量保证体系，不仅仅限于制定一些质量控制标准。而是应基于国际标准化组织（International Organization for Standardization, ISO）的质量管理原则，并充分考虑三维适形调强放射治疗的技术特点和技术要求，建立全面的质量保证体系，其基本内容应包括：

（1）放射治疗质量保证体系的目标：

* 应有本中心，区域性及国家的质量保证体系

* 每一个放射治疗中心应根据自身的人力和设备资源，肿瘤流行病学特点，确定发展方略

（2）放射治疗质量保证体系的组织：

* 负责人

* 合理组成的称职技术人员，各学科技术人员的专业素质，职责及协调

放射肿瘤学医师

医学物理师

放射治疗技师

医学工程师

* 合理配置的放射治疗及辅助设备

* 正确和通畅的信息(数据信息和影像信息)传递（网络系统）

* 切实可行的制度，规范及记录要求

（3）放射治疗设备的质量控制

* 目的:确保临床使用安全有效

* 符合国家和国际标准

* 设备质量控制的标准，实施方法

外照射和近距离放射治疗设备

常规模拟机，CT模拟机和其他影像设备

三维治疗计划系统

剂量学设备

网络系统

体位固定装置

挡块，补偿器制作设备

自制装置

（4）临床治疗过程和照射技术实施的质量控制

* 目的:保证每一患者得到安全有效的治疗

* 每一特定治疗技术，基于可能风险分析的过程控制

患者影像资料的获取

体位固定技术

治疗计划设计

治疗计划验证

治疗计划实施

治疗确认（影像及剂量）

治疗总结和随访

（5）教育和培训

* 各学科技术人员的培训和继续教育

* 应用新技术，新设备前的培训

* 学术资料，文献的积累和交流

* 中心，区域，国家和国际的学术交流

（6）质量保证体系本身的质量控制

* 中心建立各级、各类人员的质量责任

* 质量系统的所有要素和细节应文件化

* 中心建立必要的程序和方法，保证质量系统的要求可以实施

* 用于医疗服务的所有设备状态必须完好（符合质量要求），明确正确的维护方法，记录所有维护活动

* 定期审核和督察质量系统的实施和效果（包括质量标准）

建立三维适形调强放射治疗的质量保证体系是一项复杂的系统工程。它涉及多学科专门技术人才的组织和协调，制度的建立和完善，观念的改变和更新，技术的探索和进展。而也只有建立全面的质量保证体系，才能更好地发挥三维适形调强放射治疗的效应，使肿瘤患者得到更安全有效的治疗。